非公開
<主要業務>
・正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,戦略及びタイムラインに従って作成する。
・文書管理を適切に実施する。.
・CROへの外部委託を適切に実施する。
<主要業務>
・正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,戦略及びタイムラインに従って作成する。
・文書管理を適切に実施する。.
・CROへの外部委託を適切に実施する。