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【臨床開発モニター職(CRA)】世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
治験を実施する医療機関と担当医の選定
治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
モニタリング報告書の作成
治験終了手続き、確認作業
日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROをつくります。