非公開
【マネージャー】
●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集
・海外の開発、製造部門との折衝(e-mail等)
・非臨床試験の実施に係る調整業務
【マネージャー】
●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集
・海外の開発、製造部門との折衝(e-mail等)
・非臨床試験の実施に係る調整業務
新製品上市も複数控えているメーカーです。