ジョブNo.571775 【東京・大阪】Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

非公開

【Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)】世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

+:-:+新日本科学PPDの強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:
☆PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。

☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。

☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
内資企業のプロジェクトも御座います。

☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。

☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。

☆充実した英語サポート&英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。

☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

☆PV経験者が揃っています。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。

☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)
年収 510万円~800万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 【必須(MUST)】

製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただく場合がございます。

【歓迎(WANT)】

薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
医療機器の不具合報告の経験者
添付文書の改訂業務の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
再生医療、感染症定期報告の経験がある方
学歴 専門学校・短大・大卒・院卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 ■就業時間:09:00-18:00
■所定労働時間:8時間
※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム
(始業)7時30分~11時00分
(終業)16時00分~20時00分
コアタイム:11時00分~16時00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
■休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間) ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、生命保険、その他待遇・福利厚生
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、その他手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【東京・大阪】Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

  • メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 510万円~800万円
  • 大阪府、東京都