ジョブNo.598845 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

  • 正社員

大鵬薬品工業株式会社

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
年収 550万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須(MUST)要件】
1.理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
2. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
3.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
4.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

【歓迎(WANT)要件】
1.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
2.TOEIC 650点以上の語学力

<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:40~17:30
時間外労働:あり
休日・休暇日、祝日
年間休日 125日
年末年始休暇、その他休暇
週休2日制 会社指定休日
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

  • メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
  • 550万円~900万円
  • 東京都