非公開
下記業務に携わって頂きます。
医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、
J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して
実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。
【具体的には】
【主なCRA業務】
・治験依頼予定の実施医療機関調査、選定
・実施医療機関への治験依頼、契約
・モニタリング業務(担当病院を訪問しての医師やCRCとの確認業務、書類回収等)
・治験進捗管理
・CRF(症例報告書)の回収、点検
・SDV(Source Data Verification)対応
・治験薬の交付・回収業務
・治験終了手続き等
※受託型、外部就労型両方で募集を行っております。
ワークライフバランスよくメリハリをつけて勤務できる環境が特徴のCROです。