協和キリン株式会社
【本ポジションの魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
【業務内容】
＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
協和キリンは、抗体医薬を中心としたバイオ医薬品に強みを持ち、日本・北米・欧州を軸に研究開発から製造販売までを展開するグローバルスペシャリティファーマです。希少疾患やがん領域で高い競争力を持ち、「クリースビータ」等の戦略製品が成長を牽引。近年は2024年に英国Orchard Therapeuticsの買収により遺伝子治療領域へ進出、さらに白血病薬ziftomenibの共同開発や新工場建設など成長投資を加速させています。研究開発費を積極投下しつつ、海外売上比率も約7割に達するなど、グローバルでの価値創出力が際立つ企業です。