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<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担って頂く予定です。
・逸脱管理
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・出荷判定 など
業務範囲は、当工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。
<キャリアの展望>
この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
<募集組織について>
当工場は当社の主力生産工場であり、グローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
製薬品質部品質保証室は、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定、などを行うことが責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。API/OSD品質保証室は、原薬と固形製剤(包装含む)特化し、これらの製品の品質保証業務を担っています。
・QA内のジョブローテーションも積極的。→QA内でも経験の幅を広げることが可能。
→あるいは海外や、別ポジションへの異動も希望可能。
・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。
当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。