日本薬品工業株式会社
【品質管理から挑戦できる/創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日(昨年度実績)完全週休二日/各種手当充実】
◆業務内容:
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務・GMP上の 業務 改善 推進
・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。※ジョブローテーション制度もあり!
茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約9.2万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。
◆働く環境について:
・フレックス制度などを導入し、ワークライフバランスを取れる環境づくりに力を入れています。
◆入社後のキャリアパス:
ご経験を考慮しつつ、将来的には品質保証業務に限らず、管理職を目指していくことも可能です。
勤務先は千葉県内有数の地方都市成田市からほど近く、比較的都内へのアクセスも良い立地です。