非公開
GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。
不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。
安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。
安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。
薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。
担当グループの業務の進捗状況を把握し、グループメンバーに適切な指示・助言・支援を与える。
担当グループの業務の進捗状況を上長へ報告する。
その他、上長より指示された業務を遂行する。
豊富な製品ラインナップと高い製品力を武器に業界内でトップクラスのシェアを誇る企業でございます。