非公開

⚫ iPSC 由来細胞医薬品の工業化検討
- iPS 細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発
- 閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討
- 同等性評価戦略の立案
⚫ CMO の選定及び技術移転計画の立案
⚫ 現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント成田卓

職種	メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収	600万円～1100万円
勤務地	神奈川県
応募資格	製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも 1 年以上の製法スケールアップ検討経験。 (細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい。) ⚫ バイオ医薬品での下記の経験がある方。 ⁃ 製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討。 ⁃ 製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等。 ⁃ 製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等。(注射剤での経験があるとより望ましい。) ⚫ 医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。 ⁃ 試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特定解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施。  医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。
学歴	大卒以上(理系)
雇用形態	正社員（期間の定めなし）
勤務時間	9:00~17:45 7時間45分
休日・休暇	土、日、祝日年間休日　123日年末年始休暇、その他休暇
待遇・福利厚生	その他待遇・福利厚生健康保険、厚生年金、労災、雇用保険通勤交通費（全額）

企業名

非公開

業種・資本

メーカー系（医薬品(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内

プロセスエンジニア

メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)

600万円～1100万円

神奈川県

ジョブNo.568766 プロセスエンジニア

非公開

募集要項

企業情報

プロセスエンジニア