非公開
CRAとして、臨床試験における以下の業務を実施。
【治験開始前】
施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等
【治験実施中】
直接閲覧(回収するデータ(症例報告書)と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等
【治験終了時】
データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等
【上記以外】
※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施
IT,デジタル化を加速している成長中CROです。