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【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当頂きます。
■業務詳細:
1)医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務
※申請方針の検討・立案/資料の収集(海外製造元とのコレポン)/申請書作成/照会対応
2)QMS適合性検査、各種監査への対応
3)自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
4)薬事関連情報の収集、管理および社内通達
■組織構成:薬事チームには、現在5名の社員が在籍しております。
【業務内容変更の範囲】
当社業務全般
人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。