ジョブNo.576067 【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

アイ・エム・アイ株式会社

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当頂きます。

■業務詳細:
薬事申請に関する戦略立案および実行
・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

■組織構成:薬事チームには、現在5名の社員が在籍しております。

【業務内容変更の範囲】
当社業務全般

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。
1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。
人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。
【無借金経営で堅実な成長を続けています】
現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。
“信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント 野山 純希

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~850万円
勤務地 埼玉県、東京都
応募資格 ■必須条件
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・薬事経験がある方

尚可:クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
学歴 高卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30
平均残業時間10h程度
休日・休暇
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
待遇・福利厚生社宅、研修制度
借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)財形貯蓄、共済会、特別休暇、永年勤続表彰、社長表彰、TOIEC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名アイ・エム・アイ株式会社
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))、商社系(その他商社系)
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療機器の輸入販売、レンタル、メンテナンス、教育サービス

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~850万円
  • 埼玉県、東京都