ジョブNo.604842 エンジニア

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非公開

職務概要:
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。
業務の主な目標/成果物:
安全
• HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
• 安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
• エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
ファンクショナル業務
• 責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
• プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
• 機器の基礎設計(要求仕様)の理解
• トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
• 機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
• 機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
• 第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
• 機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
• 設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
• 設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
• 適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
• クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
• 割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
基本的な成果物
• プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
• プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
• プロセスチームの会議に参加
• 改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
• ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
• 技術、安全性、品質の問題報告
• 職務に必要な認定を取得・維持
• バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理
サイトの期待:
• 機器の突発的なトラブルのサポート
• 安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
• Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング

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コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 500万円~1100万円
勤務地 兵庫県
応募資格 【必須】
• 安全ルールの順守
• 製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル

【尚良】
• 製造環境でのエンジニアリング経験
• 製薬業界での経験
• 包装工程の経験
• cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
• コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
• プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
• 高い問題解決能力
学歴 大卒理系以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:45~17:30
清算制フレックス勤務
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

エンジニア

  • メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 500万円~1100万円
  • 兵庫県