NEW ジョブNo.616274 【埼玉・美里】品質保証・バリデーション責任者候補

  • 正社員

非公開

【仕事内容】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【主な業務内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
■出荷判定 ■逸脱管理 
■変更管理 ■文書管理
■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 
■バリデーション管理 ■自己点検 
■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

【補足】
当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。
その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【キャリア開発支援】
社内公募制度、社員登用制度、英会話受講支援、通信教育受講支援、キャリア面談、メンター制度、入社者フォロー面談、ミッション研修・新入社員研修・新卒フォローアップ研修・評価者研修・エンゲージメント研修・コーチング研修・リーダー研修・DiSC研修・新任管理職研修・技術研修・スキルアップ研修(ファシリテーション・プレゼンテーション・問題解決・PCスキル)

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 400万円~750万円
勤務地 埼玉県
応募資格 ■必須条件:
・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

■歓迎条件:
・GMPに関する知見
・英語力
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 標準勤務時間帯 8:30~17:10 フレックスタイム制 (コアタイム:有 10:00~15:00) ※交替勤務制度あり ※在宅勤務制度あり
時間外労働有無:有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、その他休暇
年間休日126日(長期連続休暇:年末年始、GW、夏季) 年次有給休暇、特別休暇(慶弔、ボランティアなど)、有給休暇積立、私傷病休暇、産前産後休暇、育児・介護休業
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、寮
各種社会保険(厚生年金・労災保険・雇用保険・東京薬業健保加入)、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、社員食堂、食事補助、予防接種補助、歯科検診補助、各種イベント(お花見・夏祭り・ボウリング大会など)、マイカー通勤可(大型無料駐車場完備)、ユニホーム貸与(クリーニング付き)、無料送迎バス、テニスコート・バーベキュー場無料利用可
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、残業代(一部)、住宅手当、家族手当、その他手当
受動喫煙防止措置

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【埼玉・美里】品質保証・バリデーション責任者候補

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 400万円~750万円
  • 埼玉県