ジョブNo.617779 受託プロジェクトリーダー

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

非公開

担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
年収 550万円~1000万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 【必須(MUST)】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)

【歓迎(WANT)】
・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
・医師主導治験または臨床研究の事務局経験をお持ちの方
学歴 不問
雇用形態 正社員(期間の定めなし),契約社員
勤務時間 9:00~18:00
実働時間 8時間 (派遣先基準)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、GW休暇、その他休暇
待遇・福利厚生研修制度
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 サービス系(CSO/CRO/SMO)

受託プロジェクトリーダー

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
  • 550万円~1000万円
  • 大阪府、東京都