NEW ジョブNo.627152 【埼玉・美里】品質保証 GMP/委託元管理 フレックス勤務・Web面接可

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

非公開

【仕事内容】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【主な業務内容】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場:本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場:大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【キャリア開発支援】
社内公募制度、社員登用制度、英会話受講支援、通信教育受講支援、キャリア面談、メンター制度、入社者フォロー面談、ミッション研修・新入社員研修・新卒フォローアップ研修・評価者研修・エンゲージメント研修・コーチング研修・リーダー研修・DiSC研修・新任管理職研修・技術研修・スキルアップ研修(ファシリテーション・プレゼンテーション・問題解決・PCスキル)

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 400万円~750万円
勤務地 埼玉県
応募資格 ■必須条件
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
※上記いずれか必須

■歓迎条件:
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■注射剤の製造経験
■英語対応可能な方(メール、会話)
■薬剤師資格
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 標準勤務時間帯 8:30~17:10 フレックスタイム制 (コアタイム:有 10:00~15:00) ※交替勤務制度あり ※在宅勤務制度あり
時間外労働有無:有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、その他休暇
年間休日126日(長期連続休暇:年末年始、GW、夏季) 年次有給休暇、特別休暇(慶弔、ボランティアなど)、有給休暇積立、私傷病休暇、産前産後休暇、育児・介護休業
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、寮
各種社会保険(厚生年金・労災保険・雇用保険・東京薬業健保加入)、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、社員食堂、食事補助、予防接種補助、歯科検診補助、各種イベント(お花見・夏祭り・ボウリング大会など)、マイカー通勤可(大型無料駐車場完備)、ユニホーム貸与(クリーニング付き)、無料送迎バス、テニスコート・バーベキュー場無料利用可
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、残業代(一部)、住宅手当、家族手当、その他手当
受動喫煙防止措置

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【埼玉・美里】品質保証 GMP/委託元管理 フレックス勤務・Web面接可

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 400万円~750万円
  • 埼玉県