非公開
・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)
等)の作成または査読
・治験総括報告書(案)の作成または査読
・添付文書(案)の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読
・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)
等)の作成または査読
・治験総括報告書(案)の作成または査読
・添付文書(案)の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。