ジョブNo.633820 【東京】臨床開発職 シニアエキスパート~課長

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

株式会社トプコン

【職務の概要】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
年収 1000万円~1100万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上)
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5年以上)
学歴 大学 大学院
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30-17:15
[実働時間] 08時間00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 128日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制、祝日ゴールデンウィーク、夏期休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病、リフレッシュ休暇、育児休暇、介護休暇、有給休暇(初年度10日、2年目から13日、最大で20日) ほか
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名株式会社トプコン
業種・資本 メーカー系(機械(メーカー))、メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容光学機器,測量機器,医療機器などを製造,販売 「医・食・住」に関する社会的課題をDXで解決するグローバル・ソリューションプロバイダー  ・医(ヘルスケア) :眼健診(スクリーニング)の仕組みづくりによる眼疾患の早期発見  ・食(農業) :「農業の工場化」による食糧の安定的な生産  ・住(建設) :「建設工事の工場化」による安心・安全で住みやすい街づくり  に貢献するDXソリューションビジネスを推進

【東京】臨床開発職 シニアエキスパート~課長

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
  • 1000万円~1100万円
  • 東京都