ジョブNo.650381 GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

非公開

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。

当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務】
医療機器の薬事スペシャリスト 
・画像診断装置の薬事申請
 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
 主にクラス2の医療機器
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか?
当社は主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。

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コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~900万円
勤務地 東京都、神奈川県
応募資格 ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上)
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい
・海外薬事(欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等)の申請経験があると尚望ましい

※西麻布及び開成町での勤務地が何れも可能な方に限ります。(担当する製品により就業場所がかわります)

不問
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間]
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~900万円
  • 東京都、神奈川県