NEW ジョブNo.650385 M-QA-01_メディカルシステム事業/品質保証業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

非公開

本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。
 当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務(1~4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
3.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
4.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
5.ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務

皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか?
富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。


<富士フイルムについては以下をご参照ください>
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

<関連技術・事業については以下をご参照ください>
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
■X線透視診断装置/富士フイルム(※音声が再生されます)
https://youtu.be/xtIAcm0Wnhs

■従事すべき業務の変更の範囲
当社業務全般

.

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~1000万円
勤務地 神奈川県
応募資格 【必須(MUST)】
・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上)
・大卒以上

【歓迎(WANT)】
・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方
・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方
・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方

不問
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間]
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

M-QA-01_メディカルシステム事業/品質保証業務

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~1000万円
  • 神奈川県