• 正社員

非公開

募集ポジション名
アソシエイト(S1 採用の場合はシニアアソシエイト)、QA 担当、正社員採用になります (職務等級は
原則 S2、但し応募者のスキル・経験に応じて S1 の可能性あり)
※呼称については全社的な統一作業が進行中で、変更の可能性もあります。

主な職務内容
 GMP関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含
む)
 プロジェクト担当者との情報共有窓口
 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応
 出荷関連業務(製造・試験記録照査を含む)
 継続的な品質システムの改善対応(トレーニング対応を含む)
 GMP 手順書の制改訂
 信頼性保証関連文書の維持管理(SOP 等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運
用管理)

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
年収 670万円~920万円
勤務地 神奈川県
応募資格 <実務経験>
下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方
 再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
 再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の開発、承認プロセス等に関する業務
 細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務
 無菌関連業務
 GMP における最新の規制要件やガイドラインの知識を活用した業務
学歴 大卒以上(理系)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:45
7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

GMP QA

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 670万円~920万円
  • 神奈川県