ジョブNo.672950 研究開発MG(CMC)【再生医療(脂肪由来の血小板)】

  • 正社員

非公開

当社の研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。

・再生医療等製品のCMC (Chemistry,Manufacturing and Control) 関連業務 (外部委託先 CMO のコントロール含む)

脂肪組織由来の再生医療等製品の実用化に向けて取り組むバイオベンチャーです。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/研究(基礎研究)、メディカル系/分析研究、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/非臨床研究(薬理・GLP)、メディカル系/非臨床研究(安全性・毒性・GLP)、メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
年収 800万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・ 医学、薬学、歯学、農学といったいずれかの生命科学系学科を「学部卒」または同等の知見を有する方
・ 製薬、バイオベンチャーにて、再生医療関連のCMC関連業務の研究開発経験を有する方
・ 少人数組織のマネジメント経験を有する方 (自ら手を動かせる方)
・ 製薬業界の法規制ガイドラインに対する知識を有する方

【歓迎要件】
・ 新薬・新医療機器等の薬事関連の経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験など)
・ 再生医療等製品の治験に関与された実績
・ ビジネスレベルの英語力を有する方 (電話会議やメールで必要な交渉の出来るレベル)

【求める人物像】
・ 社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力を有する方。
 特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する方。
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~18:00
実働8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇
完全週休2日制
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
ストックオプション制度有
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))

研究開発MG(CMC)【再生医療(脂肪由来の血小板)】

  • 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/研究(基礎研究)、メディカル系/分析研究、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/非臨床研究(薬理・GLP)、メディカル系/非臨床研究(安全性・毒性・GLP)、メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
  • 800万円~1000万円
  • 東京都