非公開
製薬会社やアカデミア等から受託した医薬品等の開発に係る、
特に非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者(Study director)業務に従事していただきます。
▼職務概要：
一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。
単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。
また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。
・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証
・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成
・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング
・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進
・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成
・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化
安定基盤と高品質な研究開発支援で、人々の健康と未来に貢献する企業です。