非公開
製薬会社やアカデミア等から受託した医薬品等の開発に係る、
特に非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者(Study director)業務に従事していただきます。
▼職務概要：
試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。
試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどのIn vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。
また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。
・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理
・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成
・試験担当者への技術指導およびチームの調整
・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化
・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務
安定基盤と高品質な研究開発支援で、人々の健康と未来に貢献する企業です。