非公開
大塚製薬が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。
GMP(Good Manufacturing Practice)または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。
主な業務内容:
・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価
・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理
・試験機器の管理(校正・点検・メンテナンス)
・製造部門との連携による品質改善活動の推進
・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置
・GMP文書(SOP、試験記録、報告書等)の作成・改訂
・外部監査・当局査察対応(資料準備、現場対応、改善活動)
・LIMS(Laboratory Information Management System)などの品質管理システム
同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。