ジョブNo.690507 品質管理(試験担当者)【佐賀】

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

非公開

大塚製薬が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。
GMP(Good Manufacturing Practice)または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。

主な業務内容:
・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価
・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理
・試験機器の管理(校正・点検・メンテナンス)
・製造部門との連携による品質改善活動の推進
・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置
・GMP文書(SOP、試験記録、報告書等)の作成・改訂
・外部監査・当局査察対応(資料準備、現場対応、改善活動)
・LIMS(Laboratory Information Management System)などの品質管理システム

同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

コンサルタント 関谷 真理子

募集要項

職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/分析・解析(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(食品)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 500万円~1000万円
勤務地 佐賀県
応募資格 ・製薬会社または食品会社での品質管理・品質保証業務の経験
・以下いずれかの試験業務に関する実務経験(3年以上)
理化学試験(HPLC、GC、UV、IRなどの機器分析)
微生物試験(無菌試験、生菌数試験、エンドトキシン試験など)
・基本的なPCスキル(Excel、Word、試験データの入力・管理)

【歓迎条件】
・GMP、HACCP、ISOなどの品質管理規格に関する知識・実務経験
・微生物試験に関する手順書作成や教育経験
・クリーンルームでの作業経験
・薬剤師
学歴 大学卒業
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:00~17:00
[実働時間]8時間
時間外労働有無:有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、その他休暇
完全週休2日制
待遇・福利厚生研修制度、財形貯蓄
受動喫煙対策:各工場屋内全面禁煙 ■大塚製薬健康保険組合 ■大塚製薬企業年金基金 ■大塚グループ従業員持株会 ■大塚グループ社員向け保険 ■育児支援制度、介護支援制度 ■福利厚生施設:保養所は、北海道(トマム)、岩手(安比)、千葉(鴨川)、石川(能登)、静岡(伊豆)、鳥取(大山)、滋賀(比叡山)、徳島(鳴門、剣山)の9ヶ所があります 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、住宅手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(食品/食品原料(メーカー))、メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質管理(試験担当者)【佐賀】

  • エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/分析・解析(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(食品)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
  • 500万円~1000万円
  • 佐賀県