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製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業の QMS 体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします。
安全管理/品質保証業務について、QMS 省令に基づいた組織体制の構築
国内 QMS 責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
監督官庁・PMDA との折衝業務
ステント申請要件に関する QMS 関連書類の作成
アメリカ部門やオランダ製造所からのドキュメント情報入手作業と精査
製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業の QMS 体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします。
安全管理/品質保証業務について、QMS 省令に基づいた組織体制の構築
国内 QMS 責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
監督官庁・PMDA との折衝業務
ステント申請要件に関する QMS 関連書類の作成
アメリカ部門やオランダ製造所からのドキュメント情報入手作業と精査
新製品上市も複数控えているメーカーです。