非公開
技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。
【具体的には】
体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)や医療現場で使用される理化学機器(分注機、遠心機など)を外部協力会社へ開発委託することにおける
・要求仕様協議・策定
・設計仕様協議・策定
・開発進捗管理(含む委託先折衝)
・開発成果物検証
・設計ドキュメント作成
・開発成果物検収
・(開発済み品における)設計変更作業全般など
規制・規格対応を主にご担当いただく想定ですが、それに留まらず、装置全般(場合によって電気、機械、ソフトウェア)についてもご対応いただくこととなります。
薬事・薬務部門としてではなく、設計開発側の規制・規格有識者としての活躍を期待しております。
【魅力】
便潜血検査装置など業界シェアの高い装置開発に携わる可能性があり、広く人々の健康(QOL)向上に寄与できます
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務