一般財団法人阪大微生物病研究会
新製品開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門の研究員として、原薬プロセス研究、製剤研究、分析研究等の幅広い業務の中で、ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマに従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかを担当いただくことになります。
①製造技術
・新製品開発における原薬のプロセス検討(培養、精製工程 等)
・新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討
・既製品における原薬製造工程の改善・改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・原薬製造の技術移管
②製剤技術
・新製品開発における製剤のプロセス検討(処方、製剤工程 等)
・新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討
・既製品における製剤製造工程の改善・改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・製剤製造の技術移管
③分析技術
・新製品開発における試験方法・評価系の検討
・既製品における試験方法の改善・改良
・治験薬の品質評価
・承認申請における資料作成
・分析方法の技術移管
【業務内容の変更の範囲】
会社の指定する範囲
コンサルタント
倉 愛実