ジョブNo.727805 CMC部門における薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 転勤なし

一般財団法人阪大微生物病研究会

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。

【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
・申請後の照会対応


【業務内容の変更の範囲】
会社の指定する範囲

コンサルタント 倉 愛実

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~770万円
勤務地 香川県
応募資格 【必須】
【CMC薬事担当者】
■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事、若しくはCMC薬事)
■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方


【歓迎】
・バイオ関連製品(ワクチン、抗体医薬など)の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方

普通自動車免許
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30-17:10
[実働時間] 07時間40分
※専門型裁量労働制適用
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 122日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
リフレッシュ休暇(年3日)、子の看護休暇、
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、資格支援制度、研修制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
【退職金】 退職一時金制度 【施設】 借上住宅・職員住宅(遠隔地からの転居者向け)、研修施設、職員食堂 など 【資産形成・生活支援】団体長期障害所得補償保険(GLTD)、帰省旅費支給(単身赴任者向け) など 【育児・介護支援】 育児休業(2歳まで)および育児短時間勤務(小学3年生まで)、介護休業および介護短時間勤務 など 【その他】 慶弔金、親睦会、クラブ・サークル活動、カフェテリアプラン など
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名一般財団法人阪大微生物病研究会
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容微生物病に関する研究 ワクチンを含む生物学的製剤の製造及び供給 学術研究への助成 臨床検査

CMC部門における薬事担当者

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~770万円
  • 香川県