NEW ジョブNo.728048 【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

非公開

1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
4. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
5. その他(各種会議・研修等への参加)

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 800万円~1000万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 【必須(MUST)】
治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの対面助言の経験含む)
新薬の承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)
理系の大卒以上
英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力)
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 ■就業時間:09:00-18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 (始業) 7時30分から11時00分 (終業) 16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間:8時間
※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム
(始業)7時30分~11時00分
(終業)16時00分~20時00分
コアタイム:11時00分~16時00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
■休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間) ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、生命保険、その他待遇・福利厚生
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、その他手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

  • メディカル系/薬事申請
  • 800万円~1000万円
  • 大阪府、東京都