ジャパン・ヘモテック株式会社
・国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者
生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請、
保険適用に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)、医療機器等のQMS構築、運営、
ISO13485認証取得支援、海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請
※医療機器クラスⅢの製品
・国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者
生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請、
保険適用に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)、医療機器等のQMS構築、運営、
ISO13485認証取得支援、海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請
※医療機器クラスⅢの製品
アフェレシス治療という、従来の医薬品や治療法だけでは十分な効果が得られない難病の治療に対し、新しいアプローチとして期待される治療法を世の中に広めていこうと立ち上がった企業です。