ジョブNo.730614 医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者(管理責任者)

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

ジャパン・ヘモテック株式会社

・国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者
 生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請、
 保険適用に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)、医療機器等のQMS構築、運営、
 ISO13485認証取得支援、海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請
※医療機器クラスⅢの製品

アフェレシス治療という、従来の医薬品や治療法だけでは十分な効果が得られない難病の治療に対し、新しいアプローチとして期待される治療法を世の中に広めていこうと立ち上がった企業です。

コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)
年収 600万円~1000万円
勤務地 神奈川県
応募資格 【必須】
・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれか2つ
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外用医薬品申請(5年以上)
 設備系の知識
【歓迎】
医療業界における経験者

普通自動車免許
学歴 高専卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00~18:00
実働時間
08:00
残業時間
月平均0~20時間/月
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
屋内禁煙 転勤:当面無し
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)

企業情報

企業名ジャパン・ヘモテック株式会社
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療器械、医療用具の開発・製造業務

医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者(管理責任者)

  • メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)
  • 600万円~1000万円
  • 神奈川県