ジョブNo.735218 品質保証担当

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サスメド株式会社

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。

【業務内容】
サスメドシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・製造販売後製品の品質保証及び品質管理

【チーム体制】
現在の組織構成:品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

【キャリアイメージ】
入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。

【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲

コンサルタント 川口 幸裕

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須スキル】
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験(5年以上)
・GCP・GPSP等の関連規制の知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方
・CSVの対応経験をお持ちの方

【歓迎スキル】

・CSV監査(ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見)のご経験
・実施体制等のシステム監査 のご経験
・ベンダー監査のご経験
・研究医療機関監査のご経験
・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方
・修士号(薬学)
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00〜18:00
◆リモートワーク可能
※フレックスタイム制導入により、勤務時間はあくまでも一例です。
※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
制度 ■社会保険完備 ■交通費全額支給(社内規定に準ずる) ■ストックオプション制度(評価制度に準ずる) 福利厚生 ■フリードリンク(社内自販機無料) ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■コロナワクチン副反応後の特別休暇
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名サスメド株式会社
業種・資本 サービス系(医療・福祉関連)、メーカー系(Medtec/ヘルステック)
ヘッドオフィス:国内
事業内容・治療用アプリの開発 ・治療用アプリの共同開発プラットフォームの提供 ・ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売 ・統計解析・機械学習による医療データ解析及びコンサルティングサービスの提供

品質保証担当

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 600万円~900万円
  • 東京都