ジョブNo.743251 品質保証部・職種(品質保証)_本社 メンバー

  • 正社員

日本ケミファ株式会社

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)


8割近くが中途入社社員である当部では、新参・古参に関係なく、主体的・積極的に業務に取り組んで頂いたご活躍結果に応じて適正に評価されています。

徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 460万円~660万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・GQP・GMPのご経験
・医薬品工場QAまたは本社QAのご経験

【歓迎】
・医薬品原薬・製剤工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
学歴 大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:45 ~ 17:30
コアタイム10:00~15:00
残業:月 10 時間 ~ 30 時間程度
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇、その他休暇
・創立記念日(6/16)・夏期休暇(5日) ・年末年始(12月30日~1月3日まで)・褒賞休暇 ・リフレッシュ休暇  ・裁判員休暇・ボランティア休暇 ・産前産後休暇 ・パパ・クオータ制度
待遇・福利厚生社宅、寮、研修制度、従業員持株制度、財形貯蓄、生命保険、その他待遇・福利厚生
●教育制度・資格補助補足 ・OJT研修  ・階層別集合研修  ・外部講習会、研修会 ・MBA取得費用支給  ・慶応ビジネススクール派遣  ・研究者育成支援 ・公的資格取得支援  ・通信教育補助制度あり
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名日本ケミファ株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 ■健康・医療関連事業

品質保証部・職種(品質保証)_本社 メンバー

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 460万円~660万円
  • 東京都