非公開
治験薬(他家iPS細胞)の製造部門の責任者、またはその候補として
以下業務を幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
・治験薬の国内外CDMOにおけるGMP委託製造の計画立案。同社事業計画に基づくスケジュールと予算の管理も含む
・GMP製造における国内外CDMOの選定と対応（契約、スケジュール、予算）
・CMC分野における日米欧当局対応とIND申請業務
・GMPにかかる社内組織及び制度の設置と運営ならびに教育
・同社内の他部門（研究・臨床・経営）との密な連携
・国内外のCDMOやコンサルタントとのネットワーク構築とコミュニケーション
・その他上記に付帯する一切の業務
iPS細胞技術を活用した神経難病領域の革新的な治療薬/治療法の開発を目指す、世界的科学者が率いるバイオベンチャーです。弊社からも多くの入社実績がございます。