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ジョブNo.751534 低分子原薬のプロセス開発研究職

  • 正社員

大鵬薬品工業株式会社

【職務概要】
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

【具体的な職務内容】
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法（化学合成）の開発，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成，若手研究者の指導・育成

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系／研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)
年収 600万円～1000万円
勤務地 埼玉県
応募資格 【必須（MUST）】
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上
・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識
・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力）

【歓迎（WANT）】
・CTD作成経験
・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
・化学工学の知識
・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）
学歴 大学院修士課程修了以上
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 8:30～17:30（埼玉）
時間外労働：あり
休日・休暇日、祝日
年間休日　120日
年末年始休暇、その他休暇
週休2日制 会社指定休日 ◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系（医薬品(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

低分子原薬のプロセス開発研究職

  • メディカル系／研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)
  • 600万円～1000万円
  • 埼玉県
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