ジョブNo.755346 品質管理(メンバー~責任者候補)

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

非公開

現在、品質管理業務は限られた体制で運営しており、まずは日々のオペレーションを安定して担っていただける方を求めています。本ポジションでは、まず品質管理の実務運用を着実に担っていただきながら、ご経験やご志向に応じて将来的には品質管理責任者としての役割も期待しています。


■業務内容
▼入社後まずお任せしたい業務
・修理報告書の作成、記録管理
・各種手順書・標準書の制定および改訂
・出荷判定、ラベリング業務
・苦情記録、市販後調査への対応
・教育訓練の計画および運用サポート
・外部委託先や関係先との品質関連の調整・コミュニケーション
→ 日々の品質管理業務を正確に、抜け漏れなく運用いただくことを期待しています。

▼ご経験に応じて将来的にお任せする業務
・行政当局や審査機関との折衝
・各種監査対応(内部/外部)
・購買先監査
・マネジメントレビューの作成および報告
・品質管理体制の整備・改善
・品質管理責任者としての役割担い

■本ポジションの特徴
・少人数組織のため、品質管理業務を一通り横断的に経験できます
・経営との距離が近く、意思決定のスピードが速い環境です
・スーパーフレックス制度や在宅勤務制度があり、柔軟な働き方が可能です

少数精鋭体制なので、タイムマネジメント・タスクマネジメントは個人裁量。

コンサルタント 水原 聡太

募集要項

職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~950万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・医療機器業界または関連領域における品質管理/品質保証のご経験
・QMSおよび関連文書の運用・改訂に関わったご経験
・ドキュメント管理や記録業務を正確に遂行できる方
【尚可要件】
・ISO13485に基づく品質管理経験
・製品標準書や手順書の作成・改訂経験
・行政当局や審査機関との対応経験
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 スーパーフレックス導入の為、 7:00-20:00の間で7.5時間勤務
[実働時間] 07:30
1ヶ月の必要労働時間:7時間30分x営業日数
[残業の有無]有
[残業時間] 10~20時間/月平均
固定残業の40時間を超過した場合、別途支給
[フレックス]有 
スーパーフレックスタイム
[リモートワーク]有
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇
年末年始は5~7日間程度(カレンダーによる)、夏期休暇3日間(有給とは別に特別休暇として付与
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
時短勤務:可 年に15000円を上限とした健康診断オプション検査の追加 人間ドック(3年に1度) 3年間の勤務に対し、特別休暇(5日間)と休暇支度金(勤務年数に応じて)の支給あり 副業 可 定年:6 0歳。希望者は6 5歳まで再雇用する。 [受動喫煙措置方法] 屋内原則禁煙(喫煙施設有)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質管理(メンバー~責任者候補)

  • メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~950万円
  • 東京都