大鵬薬品工業株式会社
国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
①既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
②自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
③規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
④新製品・導入品の立ち上げ
2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記①~④と同じ
大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。