NEW ジョブNo.758017 医薬品のGMP品質保証業務

  • 正社員

大鵬薬品工業株式会社

国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
①既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
②自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
③規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
④新製品・導入品の立ち上げ

2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記①~④と同じ

大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
年収 800万円~1100万円
勤務地 徳島県
応募資格 必須(MUST)
業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

歓迎(WANT)
・薬剤師の有資格者
・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 本社…8:40~17:30 徳島…8:00~17:00
時間外労働:あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇、慶弔休暇、その他休暇
年間120日以上 ◆週休二日制 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)  特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

医薬品のGMP品質保証業務

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 800万円~1100万円
  • 徳島県