非公開
募集ポジション名
アソシエイト(S1 採用の場合はシニアアソシエイト)、臨床データメトリックス(データマネジメントおよび
臨床統計含むプログラミング)担当、正社員採用になります (職務等級は原則 S2、但し応募者のスキ
ル・経験に応じて S1 の可能性あり)
※呼称については全社的な統一作業が進行中で、変更の可能性もあります。
主な職務内容
1. 臨床試験実施に関する以下業務(原則外注)における、計画立案および CRO 窓口担当
2. 臨床試験に関する統計解析業務の支援(症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミ
ングおよび結果解釈を含む)
3. データマネジメント計画書や報告書の作成支援
4. 症例報告書(CRF)の設計支援
5. 電子データキャプチャ(EDC)システムやクリニカルデータマネジメント(CDM)システムの検証
(CSV)に関する管理業務
6. 国内外の規制当局への対応および支援(相談・申請資料作成、照会事項対応を含む)
7. データ解析のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般
高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。