NEW ジョブNo.770788 <大阪>製剤開発研究(経口固形剤)※研究員またはリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし

住友ファーマ株式会社

経口固形製剤の製剤研究開発業務
・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

R&D本部 製剤研究ユニット(大阪府、総合研究所)では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。
また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。
当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。

同社では働き方改革をすすめており、経済産業省と日本健康会議が共同で選出する「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を
初年度から現在にいたるまで毎年取得しております。

コンサルタント 遠藤 太

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
年収 600万円~1000万円
勤務地 大阪府
応募資格 【必須の能力・資格・経験】
・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力をお持ちの方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
学歴 理系修士卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 裁量労働制
※9:00~17:50を基本として自身で決定
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
待遇・福利厚生社宅、従業員持株制度
カフェテリアプラン、共済会、転勤時社宅制度、社員食堂 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名住友ファーマ株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■医療用医薬品、動物用医薬品、食品添加物、工業薬品、その他製品の製造及び販売等

<大阪>製剤開発研究(経口固形剤)※研究員またはリーダー候補

  • メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
  • 600万円~1000万円
  • 大阪府