非公開

■職務内容
国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント成田卓

職種

メディカル系／PV(安全性情報担当)

年収

700万円～1200万円

勤務地

大阪府、東京都

応募資格

〈必須スキル〉
メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上）
└ 国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
GVPに関する知識・実務経験
└ GVP省令に基づく安全管理措置の運用
└ 副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等）
└ SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
└ 業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応）
└ PMDA照会対応／適合性調査準備・対応
〈尚可スキル〉
グローバル案件でのPV対応経験
└ 本社・海外拠点との安全性情報交換、グローバル手順書に基づく運用、グローバル会議参加経験
チーム指導やレビュー経験
└ 後進育成、症例評価・報告書の品質レビュー、プロセス改善提案の実行
クライアント対応（提案・折衝）スキル
└ Bid Defenseにおける提案資料作成、クライアント向けの運用設計提案、課題管理・改善提案など

学歴

不問

雇用形態

正社員（期間の定めなし）

勤務時間

9:00~17:15
フレックス制度有

休日・休暇

土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇

待遇・福利厚生

研修制度、その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）、退職金手当

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

企業名

非公開

業種・資本

サービス系（CSO/CRO/SMO）
ヘッドオフィス：国内

安全性情報管理シニアスペシャリスト

メディカル系／PV(安全性情報担当)

700万円～1200万円

大阪府、東京都

NEW ジョブNo.772429 安全性情報管理シニアスペシャリスト

非公開

募集要項

企業情報

安全性情報管理シニアスペシャリスト