ジョブNo.773194 【東京】GVPスペシャリスト

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

非公開

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、
医療機器製造販売後安全管理業務全般(国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施)をご担当頂きます。

1.GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般
■当社製医療機器の安全性情報の収集
■特定医療機器利用者記録保管業務管理 等

2.グローバル・社内関連部門との連携業務

3.社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート

【変更の範囲:会社の定める業務】

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。
■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント 野山 純希

募集要項

職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 750万円~950万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験
・薬機法、GVP省令、QMS省令等、関連法規の十分な知識
・高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上相当)
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:45-17:45
[実働時間] 08時間00分
[残業時間] 10~40
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 124日
夏季休暇、年末年始休暇
GW、夏季、年末年始(10日前後の連続休暇)、特別休暇、看護休暇など
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、その他待遇・福利厚生
財形貯蓄、融資、健康診断、勤続表彰(勤続10年/休暇5日・旅費20万円支給)、育児休業制度、介護休業制度、保養所/鳥取大山スキーロッジ、契約リゾートホテル 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、通勤交通費(一部)、退職金手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

【東京】GVPスペシャリスト

  • メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 750万円~950万円
  • 東京都