テルモ株式会社
【背景】
カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、
コア技術創出のためのエンジニア増員のため
【業務内容】
カテーテル製品開発内の包装表示統括部門です
・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発
・主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、
全事業所を対象した活動もあります
・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う
・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施
・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、
円滑な包装資材の新規導入/変更
・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポート
・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定しての
改善、改良の主導・サポート
・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、
包装技術的な観点からの助言・調査
【仕事の魅力】
・製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)
・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務
(特定製品でなく、全製品に関わります)
・関連部署との協働・連携スキル
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。