テルモ株式会社
【募集背景】
品質マネジメントシステム(QMS)の有効性維持し、設計インプットとなる適用する
規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。
【職務内容】
・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、
品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
・規制に関する教育訓練資料の作成
・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、
物質に関するデータベースの維持管理
※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を
確実にするための業務を担っていただきます。
【仕事の魅力】
・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、
幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、
ワークライフバランスの実現が可能です。
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。
【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町 /150