非公開
＜安全管理責任者として＞
■ ケースプロセッシング業務全般
＜直近1年間の件数＞
収集480/月、報告180/月
■ 集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等
■ 添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新
■ 海外提携会社との連携（2社）
■ CRO（DB入力・評価案作成）との連携
■ 製品開発（LCM）に対するPV部門としてのサポート
■ 安責業務（教育訓練・自己点検・業務の記録・保管）
＜医薬情報部長として＞
■ 人員・予算管理
■ 業務最適化に向けた体制整備・見直し
■ 他部署との連携を通じた組織力強化
＜補足＞
・当社製品は承継された長期収載品であるため、GPSP及び再審査申請に関連する業務はありません。また、RMPの作成・維持管理もありません。
・製品開発（LCMプロジェクト）の進捗により、上記業務が将来的に発生する場合は、関係部署とともに対応予定です。
【ご入社後の活躍イメージ】
・安全管理責任者としてGVP業務をマネジメントいただくとともに、メディカルサイエンス課も含めた医薬情報部全体をマネジメントいただく予定です。
コンサルタント
関谷 真理子