非公開
■ ケースプロセッシング業務全般
<直近1年間の件数>
収集480/月、報告180/月
■ 集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等
■ 添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新
■ 海外提携会社との連携(2社)
■ CRO(DB入力・評価案作成)との連携
■ 製品開発(LCM)に対するPV部門としてのサポート
■ 安責業務(教育訓練・自己点検・業務の記録・保管)のサポート
<補足>
・当社製品は承継された長期収載品であるため、GPSP及び再審査申請に関連する業務はありません。また、RMPの作成・維持管理もありません。
・製品開発(LCMプロジェクト)の進捗により、上記業務が将来的に発生する場合は、関係部署とともに対応予定です。
【ご入社後の活躍イメージ】
・安全管理責任者(候補)としてGVP業務をマネジメントいただきます。
・ピープルマネジメントは医薬情報部長が行っていますが、ご希望に応じて、キャリアプランに含めることは可能です。
【募集背景】
太陽ファルマ設立時は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目(大手製薬メーカーから譲受)を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。
設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。
これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。
太陽ファルマは、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージのもと、
・ドラッグリポジショニングによる既存薬の付加価値向上
・モノづくりを原点に据えた太陽グループならではの効率的な生産体制の構築
など、私たち独自の観点・方法で高品質な医薬品の安定供給に寄与し、今後も医薬品事業に誠実に向き合ってまいります。