ジョブNo.782569 ファーマコビジランス部門 (太陽ファルマ勤務:安全管理責任者候補)

  • 正社員

非公開

■ ケースプロセッシング業務全般
 <直近1年間の件数>
  収集480/月、報告180/月
■ 集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等
■ 添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新
■ 海外提携会社との連携(2社)
■ CRO(DB入力・評価案作成)との連携
■ 製品開発(LCM)に対するPV部門としてのサポート
■ 安責業務(教育訓練・自己点検・業務の記録・保管)のサポート

<補足>
・当社製品は承継された長期収載品であるため、GPSP及び再審査申請に関連する業務はありません。また、RMPの作成・維持管理もありません。
・製品開発(LCMプロジェクト)の進捗により、上記業務が将来的に発生する場合は、関係部署とともに対応予定です。

【ご入社後の活躍イメージ】
・安全管理責任者(候補)としてGVP業務をマネジメントいただきます。
・ピープルマネジメントは医薬情報部長が行っていますが、ご希望に応じて、キャリアプランに含めることは可能です。

【募集背景】
太陽ファルマ設立時は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目(大手製薬メーカーから譲受)を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。
設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。
これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。

太陽ファルマは、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージのもと、
・ドラッグリポジショニングによる既存薬の付加価値向上
・モノづくりを原点に据えた太陽グループならではの効率的な生産体制の構築
など、私たち独自の観点・方法で高品質な医薬品の安定供給に寄与し、今後も医薬品事業に誠実に向き合ってまいります。

コンサルタント 関谷 真理子

募集要項

職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)
年収 800万円~1350万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須条件】
■ GVP業務全般の経験(5~10年)

【歓迎条件】
■ マネジメント経験(組織又はチーム)
学歴 専門学校、大学、大学院
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00~17:30
所定労働時間:7時間30分
フレックス制:有 (コアタイム11:00~13:00)
残業 有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、その他休暇
子の看護休暇
待遇・福利厚生社宅、従業員持株制度、その他待遇・福利厚生
選択制借上社宅制度 (※家賃補助などはございません) 確定拠出(会社支給) ESOP(従業員株式付与) 社員持ち株会補助 健康維持促進手当 旅行補助 健保保養所 など
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
退職金手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

ファーマコビジランス部門 (太陽ファルマ勤務:安全管理責任者候補)

  • メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 800万円~1350万円
  • 東京都