非公開
データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。
■具体的な業務内容
１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー
４．電子データ申請対応および適合性調査対応
５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
▼3〜5年後
今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。