日本ケミファ株式会社
■職務内容：体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
■業務の魅力・やりがい：体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。
■仕事の進め方：担当したテーマについて、適宜、チームリーダーと相談しながら製品開発を進めていただきます。
■中途入社者の事例：
・活躍状況：前職の経験を活かし、得意分野を中心に活躍していただいております。
・期待すること：経験を活かした主体的・積極的な業務への取り組み。
・キャリアパス：日本ケミファでの開発経験を積んでいただいた後、チームリーダーとしてチームマネジメントを実施していただきます。
■今後の職務内容：
・入社時：体外診断用医薬品（アレルギー関連）の設計開発、設計変更
・将来的：体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。
■活かせる経験・スキル
・タンパク質に関する実験経験
・語学力（英語）
■配属部門の位置づけ・事業戦略：臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70％以上と自品比率が増加。自社品は当社の重要な収益の柱。
■当社の強み：臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70％以上と自品比率が増加。自社品は当社の重要な収益の柱。
■リモートワークの頻度：相談可能
働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています