ジョブNo.784842 【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発

  • 正社員

日本ケミファ株式会社

【AIを用いた新薬開発事業にも積極的/グローバルな事業展開/東証一部上場】
■職務内容:
新薬及びジェネリック医薬品の製造~販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
■職務内容詳細:
主に以下の点をご担当していただきます。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
■日本ケミファの今後:
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
(1)短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
(2)中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了)
(3)長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される)
(1)に関してはおおよそ達成しており、(2)(3)に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。
■働き方:
働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 486万円~810万円
勤務地 埼玉県
応募資格 ■必須条件:
・体外診断用医薬品の設計開発の経験
■歓迎条件:
・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験
・体外診断用医薬品の承認、認証申請経験
学歴 <学歴>大学院卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 <標準的な労働時間> 8:30~17:15 (所定労働時間:8時間0分)
時間外労働有無:有
■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。
<フレックスタイム制>
コアタイム:10:00~15:00
残業0を目指しフレックス利用を推奨しています。
<その他就業時間補足>
■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、その他休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数126日 創立記念日(6/16)、夏期休暇、年末年始休暇、特別休暇 など
待遇・福利厚生社宅、寮、研修制度、従業員持株制度、財形貯蓄、生命保険、その他待遇・福利厚生
■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度 ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険 等 ■OJT中心となります。
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名日本ケミファ株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 ■健康・医療関連事業

【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発

  • メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 486万円~810万円
  • 埼玉県