大正製薬株式会社
【募集背景】
当社は、医薬品の研究開発から製造販売までを一貫して手掛ける製薬会社です。近年、患者様への貢献を目指し、グローバル市場での製品展開を加速させています。それに伴い、海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっています。医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠です。
そこで、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証担当を募集いたします。 高い倫理観と専門知識を活かし、グローバル基準の品質保証体制構築に貢献してくれる方を求めています。
【お任せしたい職務内容】
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。
将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証担当を募集いたします。 高い倫理観と専門知識を活かし、グローバル基準の品質保証体制構築に貢献してくれる方を求めています。