NEW ジョブNo.787966 【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 管理職

非公開

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
部下の人事管理
その他(各種会議・研修等への参加)

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 1000万円~1200万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。
応募時にバックグラウンドチェックがある旨を候補者にお伝えいただけますと幸いです。

【必須(MUST)】

治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験含む):5年以上
新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む):5年以上
薬事部員の人事管理経験:3年以上
理系大卒以上
英語力(直近のTOEICスコアは800以上、又は同等以上の英語力)
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 管理監督者(非時間管理)
管理監督者(非時間管理)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
■休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間) ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、生命保険、その他待遇・福利厚生
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、その他手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

  • メディカル系/薬事申請
  • 1000万円~1200万円
  • 大阪府、東京都